使用動物 : 紐西蘭大白兔；共2組(試驗組與對照組)，每組10隻，雌雄各5隻。

經試驗物質處理後的第 1、24、48及72小時，以皮膚刺激性計分系統，觀察及記錄敷藥部位的皮膚反應。

皮膚敏感試性驗 (封閉布條法、極大化法)

使用動物 : 單一性別天竺鼠；共2組(試驗組與對照組)，每組5隻。

試驗物質處理後的第 24及48小時，觀察敷藥部位的皮膚反應，評估試驗物質的皮膚過敏性。

使用動物 : 單一性別紐西蘭大白兔；共1組，每組6隻。

經試驗物質處理後的第 1、24、48及72小時，以眼刺激性計分系統，觀察及記錄敷藥部位的反應、恢復情形的程度與性質。

陰莖刺激試驗

使用動物 : 單一性別天竺鼠； 共2組(試驗組與對照組)，每組5隻單一性別天竺鼠。

試驗物質處理後的第 24及48小時，觀察敷藥部位的皮膚反應，評估試驗物質的皮膚過敏性。

陰道刺激試驗

使用動物 : 單一性別天竺鼠； 共2組(試驗組與對照組)，每組5隻單一性別天竺鼠。

試驗物質處理後的第 24及48小時，觀察敷藥部位的皮膚反應，評估試驗物質的皮膚過敏性。

使用動物 : 單一性別天竺鼠； 共2組(試驗組與對照組)，每組5隻單一性別天竺鼠。

試驗物質處理後的第 24及48小時，觀察敷藥部位的皮膚反應，評估試驗物質的皮膚過敏性。

14天亞急性毒性試驗

使用動物 : 嚙齒類動物；共 4組(3組試驗組與對照組)，每組20隻動物，雌雄各10隻。非嚙齒類動物；共4組(3組試驗組與對照組)，每組8隻動物，雌雄各4隻。

試驗之目的是測試試驗物質經 14天重覆給藥後對哺乳類動物可能產生之毒性影響，了解毒性變化之產生，同時測定無毒性顯示之劑量，給藥頻率為7天/週，並執行相關之臨床症狀觀察、體重與食物消耗量、肉眼病變解剖、病理檢驗、組織病理檢驗等。

28天亞急性毒性試驗

使用動物 : 嚙齒類動物；共 4組(3組試驗組與對照組)，每組20隻動物，雌雄各10隻。非嚙齒類動物；共4組(3組試驗組與對照組)，每組8隻動物，雌雄各4隻。

試驗之目的是測試試驗物質經 28天重覆給藥後對哺乳類動物可能產生之毒性影響，了解毒性變化之產生，同時測定無毒性顯示之劑量，給藥頻率為7天/週，並執行相關之臨床症狀觀察、體重與食物消耗量、肉眼病變解剖、病理檢驗、組織病理檢驗等。

90天亞慢性毒性試驗

使用動物 : 嚙齒類動物；共 4組(3組試驗組與對照組) ，每組40隻動物，雌雄各20隻。非嚙齒類動物；共4組(3組試驗組與對照組)，每組8隻動物，雌雄各4隻。

試驗之目的是測試試驗物質經 90天重覆給藥後對哺乳類動物可能產生之毒性影響，了解毒性變化之產生，同時測定無毒性顯示之劑量，給藥頻率為7天/週，並執行相關之臨床症狀觀察、體重與食物消耗量、肉眼病變解剖、病理檢驗、組織病理檢驗等。

180天慢性毒性試驗

使用動物 : 嚙齒類動物；共4組(3組試驗組與對照組) ，每組60隻動物，雌雄各30隻。非嚙齒類動物；共4組(3組試驗組與對照組)，每組8隻動物，雌雄各4隻。

試驗之目的是測試試驗物質經 180天重覆給藥後對哺乳類動物可能產生之毒性影響，了解毒性變化之產生，同時測定無毒性顯示之劑量，給藥頻率為7天/週，並執行相關之臨床症狀觀察、體重與食物消耗量、肉眼病變解剖、病理檢驗、組織病理檢驗等。

妊娠前及初期試驗 (繁殖試驗)

使用動物 : 嚙齒類動物；共 4組(3組試驗組與對照組)，每組40隻，雌雄各20隻。

測試試驗物質對雄、雌兩性的生殖力影響及研究受精卵之運送與著床，其給藥週期分別在懷孕前與懷孕初期。藉著此試驗結果可了解試驗物質是否對生殖力及胚胎具潛在之毒性。

器官形成期投與試驗 (致畸試驗)

使用動物 : 雌性嚙齒類動物；共 4組(3組試驗組與對照組)，每組20隻。雌性兔子；共4組(3組試驗組與對照組)，每組10隻。

測試試驗物質對胚胎發育之影響及造成畸胎之可能性，其給藥週期自胚胎著床至器官形成完全之階段，為器官形成期。

週產期及授乳期試驗

使用動物 : 嚙齒類動物；共 4組(3組試驗組與對照組)，每組40隻動物，雌雄各20隻。

係測試試驗物質對母體、胚胎發育及新生兒之影響，及引起畸胎之可能性，其給藥週期自器官形成後至授乳完全之階段。

使用動物 : 嚙齒類動物；共4組(3組試驗組與對照組)，每組100隻動物，雌雄各50隻。

凡對於 (1) 未來須經持續給藥6個月以上之試驗物質，(2) 過去之數據顯示此類別之試驗物質可能引起致癌性者，(3) 試驗物質之作用機制推測可能有致癌性者，(4) 重覆劑量毒性試驗之結果顯示有腫瘤生成現象的試驗物質，(5) 試驗物質之成分或其代謝產物長期滯留在組織中，產生局部的組織作用或病理生理反應，或 (6) 基因毒性試驗結果顯示有致突變性存在之試驗物質等，均應進行致癌性測試。

試驗之給藥頻率為 7天/週，並執行相關之臨床症狀觀察、體重與食物消耗量、肉眼病變解剖、病理檢驗、組織病理檢驗等。

沙門氏菌回復突變試驗

在組胺酸操縱子上具有突變基因特性的沙門菌，無法自行合成組胺酸因而需要組胺酸之供應。當沙門菌突變菌系受致變物質刺激時，會由需要組胺酸之營養缺失型基因，回復突變成為能自行合成組胺酸之原養型。以沙門菌回復突變測試 (Ames test) ，測試受檢樣品對微生物，直接或間接引發基因變異及變異程度。

體外哺乳類細胞染色體結構異常試驗

依遺傳學上對染色體變異的定義指出，染色體變異包括染色體結構 (structure)與數目(number)。當細胞受到傷害時，可能會造成染色體數目的增加或減少。此外，其結構上亦可能會產生下列多種型態的改變：間隙(gap)、斷裂(break)、交換(exchange)、缺失(deletion)、增多(duplication)以及環狀(ring)。以染色體異常測試 (In vitro Chromosomal aberration test with mammalian cells in culture)，測試受檢樣品代謝前及代謝後，對體外哺乳類細胞(in vitro)，直接或間接引發染色體變異的種類與數量，及造成傷害程度。

囓齒類週邊血液微核測試

以囓齒類週邊血液微核測試 (Micronuclei in peripheral blood of rodents)，測試受檢樣品對動物體內(in vivo)，直接或間接引發紅血球染色體或有絲分裂器基因變異及造成傷害程度。

抗癌藥物活性試驗

針對人類或動物腫瘤細胞或化學性引發之癌症，進行動物體內抗癌藥物活性評估，以了解藥物之抗癌活性。

調節血壓藥物活性試驗 (大鼠或小鼠)

利用高血壓之動物 (疾病模式動物)，進行動物體內調節血壓藥物活性評估，以了解藥物之調節血壓活性與功效。

以手術或餵食特殊飼料方式引發犬之高血壓，並利用其進行動物體內調節血壓藥物活性評估，以了解藥物之調節血壓活性與功效。

調節血糖藥物活性試驗 (疾病模式動物)

利用疾病模式動物或化學物質引發高血糖之動物，進行動物體內調節血糖藥物活性評估，以了解藥物之調節血糖活性與功效。

調節血糖藥物活性評估試驗
( Insulin Assay: Rabbit Blood Sugar Method-Quantitative)

改善記憶障礙試驗

利用誘發之記憶障礙大鼠進行改善記憶障礙之藥物活性評估，以了解藥物改善記憶障礙之能力。

增智試驗

利用大鼠進行增加智力之藥物活性評估，以了解藥物增加智力之效果與活性。

口腔潰瘍藥物活性評估試驗

利用引發口腔潰瘍之倉鼠，進行口腔潰瘍藥物之活性評估，以了解藥物改善口腔潰瘍之效果。

心血管疾病藥物活性評估試驗

利用引發心血管疾病之大鼠、小鼠或兔子 (以手術、餵食特殊飼料或疾病模式動物)，進行心血管疾病藥物之活性評估，以了解藥物改善心血管疾病之效果。

藥物促進細胞活性評估試驗

利用不同細胞株 (視試驗目的與需求)，進行體外之細胞活性評估，以了解藥物對於細胞活性之影響(增加活性或減低活性)。

藥物促進白血球缺乏小鼠造血反應評估試驗

利用化學物質引發之白血球缺乏小鼠，進行體內之藥物造血反應活性評估，以了解藥物對於造血反應之效果與活性。

毛髮增生藥物活性評估試驗

利用化學物質引發脫毛之小鼠，進行藥物之促進毛髮增生之活性評估，以了解藥物對於毛髮增生反應之效果與活性。

創傷、燙傷復原藥物活性評估試驗

利用引發創傷、燙傷之大鼠，進行藥物之促進創傷、燙傷復原之活性評估，以了解藥物對於創傷、燙傷復原反應之效果與活性。

體外免疫球細胞藥物活性評估試驗

利用不同免疫細胞株 (視試驗目的與需求)，進行體外之細胞活性評估，以了解藥物對於免疫細胞活性之影響(增加活性或減低活性)。