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  環境中的空氣、飲水、食物與物品中是否含有藥品、毒化物或農藥等有害物質?以何種方法正確且有效率來檢測?均深切影響國民健康安全!
周圍環境污染源眾多,例如:
  1. 有毒廢氣
  2. 有機或無機溶劑及化學物質
  3. 蔬果之農藥殘留
  4. 肉品與奶製品之藥物殘留
  5. 化妝品與清潔保養用品
為評估測試物質之安全性,以實驗動物或細胞作為模式,來瞭解測試物質對人體或動物之安全性,與經由環境污染而造成人體危害之影響。 以化妝品而言,依衛生署 化妝品衛生管理條例 將化妝品之管理分為二種,一為含有醫療或毒劇藥品化妝品(簡稱含藥化妝品)。一為為含有醫療或毒劇藥品化妝品(簡稱一般化妝品)

一般化妝品:

係指施於人體外部,以潤澤髮膚,刺激嗅覺,掩飾體臭或修飾容貌之物品;其 範圍及種類 由中央機關公告之。

含藥化妝品:

染髮劑、燙髮劑、及含有衛生署公告之 「化妝品含有醫療或毒劇藥品基準」 之成分,其含量以不超過該基準為範圍。含量超出基準者則以藥品管理。若其效能刊載防止黑斑、雀斑、皺紋、去頭皮屑等內容者亦列入含藥化妝品管理。
化妝品乃是直接在人體髮膚上使用,所以原料從取得到使用階段,為了確保其安全有效,必須審慎的評估其適用性。行政院衛生署制定了一套「化妝品原料標準」,以作為國內業界選取化妝品原料時的基準。文中詳列各種常用原料的名稱(包含學名、俗名、 CTFA 命名等)、物理性質、化學性質,在化妝品中的功用及基本純度要求等。
儘管政府設定了標準,但這只能視為原料選用時的基本品質要求。對於原料的選用標準,不論得自天然的、合成的,除了純度等化學上的品管、分析標準之外,更重視其在安全性評估上的實驗數據。

Safety Tests安全性評估

特殊化材安全性評估項目 說明
基因毒理試驗 沙門氏菌逆突變試驗 評估測試物質是否會引發基因的突然變異。
染色體結構異常試驗 利用倉鼠卵巢得來的 CHO 細胞評估測試物質是否會引發染色體異常。
微核分析試驗 利用小鼠骨髓細胞評估測試物質是否會引發染色體型態異常。
單一劑量毒性試驗 第一期試驗(繁殖試驗)評估測試物質對雌、雄兩性的生殖力影響以及研究授精卵之運送與著床,其給藥週期自懷孕前至懷孕初期。
重複劑量毒性試驗 第二期試驗(致畸試驗)評估測試物質對胚胎發育之影響、以及造成畸胎之可能性,其給藥週期自胚胎著床至器官形成完全階段
生殖與發育毒性試驗 第三期試驗評估測試物質對母體、胚胎發育及新生兒之影響,以及引起畸胎之可能性,其給藥週期自器官形成後至授乳完全階段。
致癌性試驗 確認並明瞭測試物質對哺乳動物連續長期投予後是否有致癌的可能性。
陰莖、陰道刺激試驗 評估測試物質經由生殖系統黏膜接觸對哺乳動物造成之急性毒性及刺激性
化妝品安全性評估項目 說明
細胞毒理試驗 利用細胞培養技術評估測試物質對細胞產生之效應與毒性
基因毒理試驗 沙門氏菌逆突變試驗 評估測試物質是否會引發基因的突然變異。
染色體結構異常試驗 利用倉鼠卵巢得來的 CHO 細胞評估測試物質是否會引發染色體異常。
微核分析試驗 利用小鼠骨髓細胞評估測試物質是否會引發染色體型態異常。
皮膚毒性試驗 評估測試物質經由皮膚接觸對哺乳動物造成之急性毒性及刺激性,依接觸時間與頻率分為皮膚刺激性與皮膚過敏性試驗。
眼刺激試驗 評估測試物質經由眼睛接觸對哺乳動物造成之急性毒性及刺激性
光毒性反應試驗 評估測試物質對皮膚可能引起的感光毒性反應。
單一劑量經口毒性試驗 評估測試物質驚單一劑量給藥後(包含 24 小時內多次給藥)對哺乳類動物之急毒性影響,包括檢測其在活體中毒理特性之量與質的任何改變,同時可顯示該測試物質的標的器官與遲發之毒性。
重複劑量經口毒性試驗 評估測試物質經重複給藥後對哺乳類動物可能產生之毒性影響,瞭解毒性變化之產生,同時測定無毒性顯示之劑量。給藥時間之長短,依照試驗物質在實際人體接觸時間頻率選擇。
致癌性試驗 確認並明瞭測試物質對哺乳動物連續長期投予後是否有致癌的可能性。
有效性測試 包括測試物質之美白、防曬、抑制油脂、去角質…等功能性測試。