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CRO 全名為 Contract Research Organization(
委託研究機構 ) ，也有人稱之為 Clinical Research Organization( 臨床研究機構 ) ，簡單地說，就是接受藥廠或生技公司委託進行研究服務的機構，提供新藥開發時所需的非臨床與臨床試驗、數據分析、法規諮詢等專業服務。
由於一個化合物開發成新藥的時間大約需要 8~12 年的時間，耗資約 3 億美元，是高風險，也是高獲利的事業。但新藥開發最迷人的地方，就在專利保護傘的遮蔽下取得高利潤的回收，因此，藥物開發必須與時間和專利保護期賽跑。
對藥廠來說，研發時程越短，專利的護期就越長，因此縮短藥物開發的時間是每個藥廠積極努力的地方。新藥能提早一天上市，就能爭取多一天的專利保護時間，更可以提早一天獲利。
CRO
這種專業分工的體系在國外已行之有年，提供製藥、生技及醫療器材產業和研究單位機構，從藥物研發到上市的一切服務，可免除各單位因某些階段性的研發工作而投入過多人力及設備，同時可以追蹤並分析大量的臨床及臨床前試驗數據，節省臨床實驗的時程。 因此，為了節省經費、人力、縮短藥品的審理時間，臨床試驗委外已成為全球化的趨勢，目前全球共有一千多家的 CRO ， 2001 年總產值達 98 億美元。 ( 摘選自生技時代 ) |
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